PREMED

TIBBİ ÜRÜNLER SAN ve TİC LTD ŞTİ

Ürün:                   Kullanıma hazır besiyerleri ve bakteriyolojik boyalar.

 Premed Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi  Premed markasıyla; NCCLS standartları doğrultusunda GMP ve GLP kurallarına uygun olarak hazır besiyeri ve bakteriyolojik boya üret-mektedir. Üretilen besiyerleri ve bakteriyolojik boyalar kalite kontrol ve performans değerlendirmelerinden geçtikten sonra kullanıma sunulmaktadır. Kullanıma hazır petride ve tüpte besiyerlerimiz BSE'siz ve FDA onaylı toz besiyerlerinden üretilmektedir. Premed, Türk Standartları Enstitüsünün TS EN 1659 ve TS EN 12322 standartlarını referans almakta ve buna dayanarak ürünlerine CE işaretini iliştirmektedir.

 Standartlar:

EN 980: 2003           Medikal cihazların etiketlenmesi için kullanılan semboller

EN 14971-1: 2000   Risk yönetimi

EN 591: 2001           Profesyonel kullanım için olan invitro cihazlar için kullanım kılavuzu

EN 1658: 1996         İnvitro diagnostik cihazların işaretlenmesi için gerekler

EN 12322: 1999       İnvitro diagnostik tıbbi tanı cihazları – Mikrobioloji Kültür Ortamları-Performans Kriterleri

Yayın Tarihi:     30.06.2005

Adı              :    Murat Sürmeli

Pozisyon     :    Sorumlu Müdür